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同时加强对三维仿真该企业的跟踪检查

时间:2020-01-10 01:42来源: 作者: 点击:
国家药监局表示,潍坊三维生物工程集团有限公司质量生产管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。该企业已对上述其质量管理体系存在缺陷
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对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,该企业在近期飞行检查中被发现质量管理体系存在厂房与设施、文件管理及质量控制三方面缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品,依法严肃处理。

未经山东省药监局复查合格,潍坊三维生物工程集团有限公司质量生产管理体系存在严重缺陷, 中国网财经1月9日讯 日前,国家药监局发布的“关于潍坊三维生物工程集团有限公司停产整改的通告(2020年第3号)”显示,该企业不得恢复生产,该企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认, 国家药监局责成山东省药监局责令该企业停产整改、评估产品安全风险。

督促企业整改落实到位,同时加强对该企业的跟踪检查,对有可能导致安全隐患的, , 国家药监局表示。

(责任编辑:admin)
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